Nan dènye ane yo, endistri aparèy medikal mondyal la te kenbe kwasans rapid ak ki estab, ak yon to kwasans mwayèn sou 4%, ki pi wo pase to kwasans ekonomik nasyonal la sou menm peryòd la. Etazini, Ewòp, ak Japon ansanm okipe pozisyon mache prensipal la nan mache mondyal aparèy medikal la. Etazini se pi gwo pwodiktè nan mond lan ak konsomatè nan aparèy medikal, ak konsomasyon li yo byen fèm nan pozisyon nan dirijan nan endistri an. Pami gran gran aparèy medikal nan mond lan, Etazini gen pi gwo kantite konpayi aparèy medikal ak kont pou pi gwo pwopòsyon an.
Atik sa a sitou entwodui souvan itilize plastik jeni medikal, ki konpoze de materyèl ki gen fòm fasil-a-pwosesis. Sa yo plastik yo gen tandans yo dwe relativman chè relatif nan pwa, paske pifò materyèl yo pèdi akòz debri pandan pwosesis la.
Entwodiksyon nan plastik jeni komen nan jaden medikal la
Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS)
Terpolimè a fèt ak SAN (styrene-acrylonitrile) ak butadien kawotchou sentetik. Soti nan estrikti li yo, chèn prensipal la nan ABS ka BS, AB, AS, ak chèn nan branch ki koresponn lan ka AS, S, AB ak lòt konpozan.
ABS se yon polymère kote faz kawotchou a gaye nan faz kontinyèl résine a. Se poutèt sa, se pa senpleman yon kopolimè oswa melanj de twa monomè sa yo, SAN (styrene-acrylonitrile), ki bay ABS dite ak fini sifas, butadien bay Pou severite li yo, rapò a nan twa eleman sa yo ka ajiste jan sa nesesè. Plastik yo anjeneral yo itilize pou fè 4-pous plak epè ak 6-pous baton dyamèt, ki ka fasil estokaj ak laminated yo fòme pi epè plak ak konpozan. Akòz pri rezonab li yo ak pwosesis fasil, li se yon materyèl popilè pou pwototip fabrikasyon nimerik kontwòl (CNC).
ABS se souvan itilize anpoul gwo-echèl kokiy ekipman medikal. Nan dènye ane yo, ABS ki te ranpli avèk fib an vè te itilize nan plis kote.
Acrylic résine (PMMA)
Résine Acrylic se aktyèlman youn nan pi bonè plastik aparèy medikal yo, epi li toujou souvan itilize nan bòdi restorasyon anaplastik yo. * Acrylic se fondamantalman metakrilat polimetil (PMMA).
Résine Acrylic se fò, klè, processable ak bondable. Yon metòd komen nan lyezon Acrylic se sòlvan lyezon ak klori methyl. Acrylic gen prèske san limit kalite branch bwa, fèy ak fòm plak, ak divès kalite koulè. Résine Acrylic yo patikilyèman apwopriye pou tiyo limyè ak aplikasyon optik.
Ka résine Acrylic pou signalisation ak ekspozisyon dwe itilize pou tès referans ak prototip; sepandan, yo dwe pran swen pou detèmine vèsyon klas medikal la anvan ou itilize li nan nenpòt esè klinik yo. Rezin Acrylic komèsyal klas yo ka gen rezistans UV, rezistan flanm dife, modifye enpak ak lòt pwodwi chimik yo, ki fè yo pa apwopriye pou itilizasyon klinik.
Klori polyvinyl (PVC)
PVC gen de fòm, rijid ak fleksib, tou depann de si wi ou non plastifyan yo te ajoute. PVC anjeneral yo itilize pou tiyo dlo. Dezavantaj prensipal yo nan PVC se rezistans move tan, fòs enpak relativman ba, ak pwa nan fèy la tèrmoplastik se byen wo (gravite espesifik 1.35). Li fasil grate oswa domaje, e li gen yon pwen deformation relativman ba tèmik (160).
Unplasticized PVC pwodui nan de fòmilasyon prensipal: Kalite I (rezistans korozyon) ak Kalite II (gwo enpak). Kalite I PVC se PVC ki pi souvan itilize, men nan aplikasyon ki mande pi gwo fòs enpak pase Kalite I, Kalite II gen pi bon rezistans enpak ak yon ti kras redwi rezistans korozyon. Nan aplikasyon ki egzije fòmilasyon tanperati ki wo, yo ka itilize fliyò polyvinylidèn (PVDF) pou aplikasyon pou wo-pite nan apeprè 280 ° F.
Pwodwi medikal te fè nan klori polyvinyl plasticized (plasticizedpvc) yo te orijinèlman itilize ranplase kawotchou natirèl ak vè nan ekipman medikal. Rezon ki fè la pou sibstitisyon an se: materyèl klori POLYVINYL plastifye yo pi fasil esterilize, pi transparan, epi yo gen pi bon estabilite chimik ak efikasite ekonomik. Pwodwi klori polyvinyl plastifye yo fasil pou itilize, e paske nan pwòp tendres ak elastisite yo, yo ka evite domaje tisi yo sansib nan pasyan an epi evite fè pasyan an santi yo alèz.
Polikarbonat (PC)
Polikarbonat (PC) se pi di plastik la transparan epi li trè itil pou pwototip aparèy medikal, espesyalman si UV geri lyezon yo dwe itilize. PC gen plizyè fòm baton, plak ak fèy, li fasil pou konbine.
Malgre ke plis pase yon douzèn karakteristik pèfòmans nan yon PC ka itilize pou kont li oswa nan konbinezon, sèt yo pi souvan konte sou. PC gen gwo fòs enpak, transparans dlo transparan, bon rezistans ranpe, ranje tanperati opere lajè, estabilite dimansyon, rezistans mete, dite ak frigidité, malgre duktilite li yo.
PC fasil dekolore pa esterilizasyon radyasyon, men klas estabilite radyasyon yo disponib.
Polipropilèn (PP)
PP se yon limyè-pwa, pri ki ba-plastik polyolefin ak yon pwen k ap fonn ba, kidonk li trè apwopriye pou tèrmoformaj ak anbalaj manje. PP se ki ka pran dife, kidonk si ou bezwen rezistans dife, gade pou klas flanm dife rezistan (FR). PP rezistan a koube, souvan li te ye tankou "100-pliye lakòl". Pou aplikasyon ki mande pou koube, PP ka itilize.
PE (PE)
Polietilèn (PE) se yon materyèl souvan itilize nan anbalaj manje ak pwosesis. Ultra-segondè PE pwa molekilè (UHMWPE) gen gwo rezistans mete, koyefisyan friksyon ki ba, pwòp tèt ou-lubrifyan, sifas ki pa adezyon ak ekselan rezistans fatig chimik. Li tou kenbe pèfòmans segondè nan tanperati ki ba anpil (pou egzanp, nitwojèn likid, -259 ° C). UHMWPE kòmanse adousi alantou 185 ° F epi li pèdi rezistans fwotman li yo.
Depi UHMWPE gen yon ekspansyon relativman wo ak pousantaj kontraksyon lè tanperati chanje, li pa rekòmande pou aplikasyon pou tolerans fèmen nan anviwònman sa yo.
Akòz enèji segondè sifas li yo, sifas ki pa adezif, PE ka difisil pou kosyon. Eleman yo pi fasil pou anfòm ansanm ak Fastener, entèferans oswa mèt. Loctite pwodui adhésifs cyanoacrylate (CYA) (LoctitePrism sifas-sansibl CYA ak Jadendanfan) pou lyezon sa yo kalite plastik.
UHMWPE se tou yo itilize nan enplantasyon òtopedik ak anpil siksè. Li se materyèl ki pi souvan itilize nan tas la asetabulèr pandan artroplasti anch total ak materyèl ki pi komen nan eleman nan plato tibial pandan artroplasti total jenou. Li apwopriye pou trè poli alyaj Cobalt-CHROMIUM. * Tanpri sonje ke materyèl ki apwopriye pou implants topedik yo se materyèl espesyal, pa vèsyon endistriyèl yo. Medikal klas UHMWPE vann anba non komès Lennite pa Westlake Plastics (Lenni, PA).
Polyoksimetilèn (POM)
DelPont a Delrin se youn nan POM yo ki pi byen koni, ak pifò konsèpteur sèvi ak non sa a, al gade nan plastik sa a. POM se sentèz soti nan fòmaldeyid. POM te orijinèlman devlope nan kòmansman ane 1950 yo kòm yon difisil, chalè ki reziste ki pa FERROUS ranplasman metal, souvan li te ye tankou "Saigang". Li se yon plastik difisil ak yon koyefisyan ki ba nan friksyon ak fòs segondè.
Delrin ak menm jan POM yo difisil pou kosyon, ak asanble mekanik ki pi bon. Delrin se souvan itilize pou machin pwototip aparèy medikal ak enstalasyon fèmen. Li trè trete, kidonk li trè apwopriye pou prototip ekipman D ki mande pou fòs, rezistans chimik, ak materyèl ki satisfè estanda FDA yo.
Yon dezavantaj nan Delrin se sansiblite li nan esterilizasyon radyasyon, ki gen tandans fè POM frajil. Si esterilizasyon radyasyon, anfòm menen, mekanis prentan plastik ak seksyon mens anba chaj ka kraze. Si ou vle esterilize pati B-POM, tanpri konsidere lè l sèvi avèk EtO, Steris oswa otoklav, tou depann de si aparèy la gen nenpòt eleman sansib, tankou aparèy elektwonik.
Nylon (PA)
Nylon ki disponib nan 6/6 ak 6/12 fòmilasyon. Nylon se difisil ak rezistan chalè. Idantifyan 6/6 ak 6/12 refere a kantite atòm kabòn nan chèn polymère a, ak 6/12 se yon nilon long chèn ki gen pi gwo rezistans chalè. Nylon se pa tankou processable kòm ABS oswa Delrin (POM) paske li gen tandans kite bato kolan sou bor yo nan pati ki ka bezwen debur.
Nylon 6, pi komen an se jete nilon, ki te devlope pa DuPont anvan Dezyèm Gè Mondyal la. Sepandan, li pa t 'jouk 1956, ak dekouvèt la nan konpoze (ko-katalis ak akseleratè) ki jete nilon te vin Commerce solid. Avèk nouvo teknoloji sa a, vitès polimerizasyon an ogmante anpil, epi etap ki nesesè pou reyalize polimerizasyon yo redwi.
Akòz mwens restriksyon sou pwosesis, jete nilon 6 bay youn nan pi gwo gwosè etalaj ak fòm koutim nan nenpòt ki thermoplastic. Distribisyon gen ladan ba, tib, tib ak plak. Gwosè yo varye ant 1 liv ak 400 liv.
Materyèl Nylon gen fòs mekanik ak po-zanmitay santi ke materyèl òdinè pa genyen. Sepandan, ekipman medikal pye gout ortèz, reyabilitasyon chèz woulant, ak kabann enfimyè medikal anjeneral mande pou pati ki gen yon kapasite sèten chaj-pote, se konsa PA66 + 15% GF se jeneralman chwazi.
Fluorine etilèn pwopilèn (FEP)
Fluorine pwopilèn etilèn (FEP) gen tout pwopriyete dezirab nan tetrafluoroetilèn (TFE) (politetrafluoroetilèn [PTFE]), men li gen yon tanperati siviv pi ba nan 200 ° C (392 ° F). Kontrèman ak PTFE, FEP ka piki modle ak sòti nan ba, tib ak Des espesyal pa metòd konvansyonèl yo. Sa vin tounen yon konsepsyon ak pwosesis avantaj sou PTFE. Ba jiska 4.5 pous ak plak jiska 2 pous ki disponib. Pèfòmans nan FEP anba esterilizasyon radyasyon se yon ti kras pi bon pase sa yo ki an PTFE.
High-pèfòmans jeni plastik
Polyetherimid (PEI)
Ultem 1000 se yon polymère thermothermique polyetherimide-wo chalè, ki fèt nan General Electric Company pou bòdi piki. Atravè devlopman nouvo teknoloji extrusion, manifaktirè tankou AL Hyde, Gehr ak Ensinger pwodwi plizyè modèl ak gwosè Ultem 1000. Ultem 1000 konbine pwosesisabilite ekselan e li gen pri ekonomize avantaj konpare ak PES, PEEK ak Kapton nan aplikasyon pou chalè segondè (itilizasyon kontinyèl jiska 340 ° F). Ultem otoklavab.
Polyetheretherketone (PEEK)
Polyetheretherketone (PEEK) se yon trademark nan Victrex plc (UK), yon cristalline-wo tanperati thermoplastic ak ekselan chalè ak rezistans chimik, osi byen ke ekselan rezistans mete ak rezistans fatig dinamik. Li rekòmande pou eleman elektrik ki mande pou tanperati opere kontinyèl (480 ° F), ak emisyon ki ba anpil nan lafimen ak lafimen toksik ekspoze a flanm dife.
PEEK satisfè Underwriters Laboratories (UL) 94 V-0 kondisyon, 0.080 pous. Pwodwi a gen rezistans fò anpil nan radyasyon gama, menm depase sa yo ki an polistirèn. Sòlvan sòlvan an komen ki ka atake PEEK se asid silfirik konsantre. PEEK gen ekselan rezistans idroliz epi li ka opere nan vapè jiska 500 ° F.
Polytetrafluoroetilèn (PTFE)
TFE oswa PTFE (politetrafluoroetilèn), anjeneral yo rele tflon, se youn nan twa rezin fluorokarbon nan gwoup fluorokarbon, ki konpoze antyèman ak fliyò ak kabòn. Lòt rezin yo nan gwoup sa a, ke yo rele tou Tflon, se perfluoroalkoxy fluorokarbon (PFA) ak FEP.
Fòs ki mare fliyò ak kabòn ansanm bay youn nan pi fò lyezon chimik li te ye nan mitan atòm ki byen ranje simetrikman. Rezilta sa a fòs kosyon plis konfigirasyon chèn se yon polymère relativman dans, chimik inaktif, ak tèmik ki estab.
TFE reziste chalè ak prèske tout sibstans chimik. Eksepte pou kèk espès etranje, li se solubl nan tout matyè òganik. Pèfòmans elektrik li yo trè bon. Malgre ke li gen gwo fòs enpak, konpare ak lòt thermoplastik jeni, rezistans mete li yo, fòs rupture ak rezistans ranpe yo ba.
TFE gen dyelèktrik ki pi ba konstan ak pi ba faktè dissipation nan tout materyèl solid. Akòz koneksyon chimik fò li yo, TFE se prèske désagréable nan molekil diferan. Sa a rezilta nan yon koyefisyan friksyon osi ba ke 0.05. Malgre ke PTFE gen yon koyefisyan ki ba nan friksyon, li pa apwopriye pou chaj-pote aplikasyon pou òtopedik akòz rezistans ki ba ranpe li yo ak pwopriyete mete ki ba. Sir John Charnley te dekouvri pwoblèm sa a nan travay pyonye li sou ranplasman anch total nan fen ane 1950 yo.
Polysulfone
Polysulfone te orijinèlman devlope pa BP Amoco epi li aktyèlman fabrike pa Solvay sou non komès Udel, ak polifenilsulfon vann anba non komès Radel.
Polysulfone se yon difisil, rijid, segondè-fòs transparan (limyè Amber) tèrmoplastik ki ka kenbe pwopriyete li yo nan yon ranje tanperati lajè soti nan -150 ° F rive 300 ° F. Ki fèt pou FDA apwouve ekipman, li te tou pase tout USP Klas VI (byolojik) tès yo. Li satisfè nòm dlo pou bwè nan Fondasyon Sanitasyon Nasyonal la, jiska 180 ° F. Polysulfone gen estabilite trè wo dimansyon. Apre ekspoze a dlo bouyi oswa lè a 300 ° F, chanjman nan dimansyon lineyè se nòmalman yon dizyèm nan 1% oswa mwens. Polysulfone gen gwo rezistans nan asid inòganik, alkali ak solisyon sèl; menm nan tanperati ki wo anba nivo estrès modere, li gen bon rezistans nan detèjan ak lwil idrokarbone. Polysulfone pa rezistan a solvang polè òganik tankou ketonn, idrokarbur klorin ak idrokarbone aromat.
Radel yo itilize pou plato enstriman ki mande pou gwo rezistans chalè ak gwo fòs enpak, ak pou aplikasyon pou plato otoklav lopital la. Polysulfone jeni résine konbine fòs segondè ak rezistans alontèm nan repete esterilizasyon vapè. Sa yo Polymers yo te pwouve yo dwe altènativ a asye pur ak vè. Polysulfone klas medikal se biyolojik inaktif, gen yon lavi inik long nan pwosesis esterilizasyon an, ka transparan oswa opak, epi li rezistan a pwodwi chimik ki pi komen nan lopital la.
